Pacjent
diabetologiczny
w Twoim gabinecie
Serwis wspierający działania nakierowane na pomoc pacjentom, informujący o najnowszych doniesieniach naukowych, wytycznych oraz umożliwiający dostęp do materiałów edukacyjnych.
wskazaniami1-3
NIEWYDOLNOŚĆ SERCA1
Produkt FORXIGA® jest wskazany
do stosowania u osób dorosłych
w leczeniu objawowej przewlekłej
niewydolności serca
CUKRZYCA TYPU 21
Produkt Forxiga jest wskazany do
stosowania u dorosłych pacjentów
i dzieci w wieku 10 lat i starszych
w leczeniu niewystarczająco kontrolowanej cukrzycy typu 2, jako
leczenie wspomagające dietę i ćwiczenia
fizyczne
- w monoterapii, gdy stosowanie metforminy nie jest właściwe ze względu na brak
tolerancji.
- w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi przyjmowanymi w leczeniu cukrzycy typu 2.
PRZEWLEKŁA CHOROBA NEREK1
Produkt FORXIGA jest wskazany
do stosowania u osób
dorosłych
w leczeniu przewlekłej choroby nerek.
ryzyka zgonu z dowolnej
przyczyny w populacji pacjentów
z T2D i HFrEF lub PChN4,5
PRZYCZYNY W POPULACJI
HFrEF I T2D4
HR (95% CI) 0.78 (0.63–0.97)
wartość p 0.027
PRZYCZYNY W POPULACJI
PChN I T2D5
HR, 0,74 (95% CI, 0,56-0,98)
Najważniejsze aspekty opieki nad pacjentem z cukrzycą:7
Skuteczna redukcja glikemii
bez
ryzyka hipoglikemii
Prewencja zdarzeń
sercowo-naczyniowych
i nerkowych
Edukacja pacjenta.
Indywidualizacja terapii.
Uzyskanie i utrzymanie
pożądanej masy ciała.
Kontrola i monitorowanie
stężenia lipidów.
Uzyskanie prawidłowych
wartości ciśnienia tętniczego.
Profil bezpieczeństwa produktu FORXIGA® wykazano u >26 000 pacjentów uczestniczących w przełomowych badaniach klinicznych1,6,8,9
Częstość występowania epizodów poważnej hipoglikemii w badaniach DAPA-HF i DAPA-CKD była podobna w grupie FORXIGA® i w grupie placebo. Obserwowano je wyłącznie u pacjentów z T2D.8,9
* Ostre uszkodzenie nerek4; ** Poważna hipoglikemia została zdefiniowana w DAPA-CKD
jako hipoglikemia o następujących kryteriach, potwierdzona przez badacza: objawy ciężkiego
upośledzenia świadomości lub zachowania, konieczność pomocy zewnętrznej, stosowanie interwencji
w leczeniu hipoglikemii i szybkie ustąpienie ostrych objawów po interwencji1. Poważna
hipoglikemia została zdefiniowana w DECLARE i DAPA-HF jako hipoglikemia wymagająca pomocy innej
osoby w celu aktywnego podawania węglowodanów lub glukagonu lub podjęcia innych działań
zaradczych. Wszystkie przypadki wystąpiły u pacjentów z cukrzycą podczas oceny wyjściowej
8,9.
AE = zdarzenie niepożądane; DAPA-CKD = badanie oceniające stosowanie dapagliflozyny w
profilaktyce niekorzystnych wyników klinicznych u chorych z przewlekłą chorobą nerek; DAPA-HF =
badanie oceniające stosowanie dapagliflozyny w profilaktyce niekorzystnych wyników klinicznych u
chorych z niewydolnością serca; DECLARE = badanie oceniające działanie dapagliflozyny w
zdarzeniach sercowo-naczyniowych; T2D = cukrzyca typu 2; UTI = zakażenie dróg moczowych.
Chroniąc serce i nerki ratuje życie**,4,5,6,8,9,11,12
Redukcja glikemii bez zwiększonego ryzyka hipoglikemii *,1
Redukcja wartości skurczowego ciśnienia
tętniczego ***,1
Zmniejszenie ryzyka rozwoju niewydolności nerek1
Redukcja masy ciała***,1
Prewencja zdarzeń sercowo-naczyniowych 1,6
*W badaniach klinicznych z zastosowaniem dapagliflozyny w monoterapii, w leczeniu skojarzonym z metforminą lub w leczeniu skojarzonym z sitagliptyną (z metforminą lub bez niej), częstość występowania zdarzeń lekkiej hipoglikemii była podobna (< 5%) pomiędzy grupami leczonych pacjentów, z uwzględnieniem grupy placebo do 102 tygodni leczenia. Podczas jednoczesnego sto sowania dapagliflozyny z insuliną i substancjami zwiększającymi wydzielanie insuliny u pacjentów z cukrzycą typu 2 może być konieczne zmniejszenie dawki tych leków, w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia hipoglikemii. Należy ostrzec pacjenta o ryzyku wystąpienia hipoglikemii podczas jednoczesnego stosowania dapagliflozyny z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną.
** Dla leku Forxiga (dapagliflozyna) są dowody naukowe potwierdzające redukcję ryzyka zgonu z dowolnej przyczyny dla grupy pacjentów z T2D oraz towarzyszącą niewydolnością serca z obniżoną frakcją wyrzutową lub przewlekła chorobą nerek.
***FORXIGA® nie jest zarejestrowana do stosowania w celu zmniejszania masy ciała i ciśnienia tętniczego.
Twój wybór = przyszłość Twojego pacjenta
Piśmiennictwo:
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Forxiga®: https://www.astrazeneca.pl/content/dam/az-pl/SPC/SPC_Forxiga.pdf
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Jardiance 10 mg, z dn. 13.08.2024.
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Invokana 100 mg, 300 mg, z dn. 27.07.2023.
- Petrie MC et al. JAMA. 2020;323:1353-1368.
- Wheeler D.C. i wsp. Lancet Diabetes Endocrinol 2021; (9) 122-31
- Wiviott S.D. i wsp. N Engl J Med. 2D19; 380 (4): 347-357.
- Current Topics in Diabetes 2023 | Curr Top Diabetes, 2023; 3 (1): 1–140
- Heerspink HJL i wsp. N Engl J Med. 2020;383(15):1436–1446.
- McMurray J.J.V. i wsp. N Engl J Med. 2019; 381: 1995-2008.
- Wiviott S.D. i wsp. Am Heart J. 2018; 200: 83-89.
- Kato E.T. i wsp. Circulation. 2019; 139: 2528-2536.
- Heerspink H I J. i wsp. EHJ 2021 42(13):1216-1227